8月28日,美国生物技术公司Novocure公布消息:肿瘤电场疗法TTFields用于铂类化疗耐药卵巢癌的三期临床ENGOT-ov50没有达到总生存期的主要终点。电场疗法治疗组中位总生存期12.2个月,对照组11.9个月,无显著性差异。
这已经是近期电场疗法的第二个不利消息。
(资料图片仅供参考)
今年6月6日,NovoCure在2023ASCO年会上披露了电场疗法治疗非小细胞肺癌的三期临床数据:总生存期倒是达到了终点,但中位无进展生存期、客观缓解率都没有显著改善。业界一片哗然,当天NovoCure股价暴跌43%。
这次,电场疗法治疗卵巢癌结果又出师不利,8月28日,Novocure股价再次暴跌37%,公司总市值降到20亿美元。
电场疗法的连番受挫,直接拖累了中国的再鼎医药。28日,在港股医药板块整体大涨的背景下,再鼎股价跌去4.36%。
TTFields是Novocure研发的一种创新医疗器械,能通过特定频率范围的电场抑制肿瘤细胞生长,此前已被FDA批准用于治疗最难治的癌症类型之一的复发胶质母细胞瘤以及间皮瘤。再鼎医药拥有其大中华区权益。
TTFields治疗胶质母细胞瘤已经比较成熟,一项针对新诊断的胶质母细胞瘤的大型全球3期关键临床研究表明,化疗联合电场疗法可使患者五年总生存率延长超过一倍。
但在从胶质母细胞瘤向其他癌种扩展的时候,电场疗法遭遇了阻碍。Novocure满心希望自己的产品能对肺癌、卵巢癌等大癌种有好的疗效。不过在实践过程中却连番失利,导致在今年公司股价连续腰斩。
再鼎2018年9月从NovoCure引进了肿瘤电场疗法Optune的大中华区权益,涉及款项包括1500万美元预付款、7800万美元的里程碑付款及不少于10%的净销售额提成。同时,再鼎将参与后续研究的中国部分。
2020年5月,TTFields在国内获批上市,用于联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤,商品名为爱普顿。
海外的声望带动了国内的销售。2022年再鼎医药财报显示,TTFields在大中华区销售额位4732.1万美元,同比增长21.64%。爱普顿成为再鼎仅次于尼拉帕利的营收第二大单品。
8月8日,再鼎医药公布第二季度业绩:公司各类产品收入为6890万美元,同比增长45%。其中,爱普顿收入1370万美元,占其20%。
尽管爱普顿在国内的销售一切正常,但因为合作方屡次三番发布不利临床数据,再鼎的股价也随之一再波动,承受“无妄之灾”。
6月6日,ASCO年会上不达预期的非小细胞肺癌三期临床数据落地后,再鼎医药次日港美股股价均大跌15%左右。
这次,类似的故事再次上演。8月28日卵巢癌的三期临床结果公布,再鼎港股股价跌幅接近5%,总市值下探到182亿元。截至发稿时,再鼎医药美股尚未公布盘前交易数据。
不过,现在就断定TTFields有没有潜力,还为时尚早。
除了这两项研究之外,TTFields还在针对胰腺癌、肝癌、胃癌等实体瘤领域开展联合治疗探索。其中针对脑转移癌、 胰腺癌的3期临床结果,预计将分别在明年第一、第二季度公布。
撰稿丨李傲
编辑|江芸 贾亭
运营 | 廿十三
插图|视觉中国
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